ISO 13485:2016 認証取得

当社では、新たに医療機器の品質保証のための国際標準規格「ISO13485:2016」の認証を取得いたしました。ISO 13485:2016に基づく品質マネジメントシステムの確立によって、医療機器の確実かつ一貫性のある生産及び提供を実施いたします。

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初回認証登録日 2017年3月18日
最新更新日 2021年11月16日
認証登録番号 MD657698
認証登録範囲 体外診断用医薬品(免疫学的測定法)原料の設計及び製造
登録事業所
アーク・リソース株式会社
中央事業所:熊本県下益城郡美里町大沢水456
審査機関 BSI グループジャパン株式会社